血糖诊断/测定/检测试纸CE IVDR认证怎么办理？需要多少钱？

一般血糖试纸和血糖仪是搭配使用的，归类为ivd（体外诊断产品），所以适用于ce ivdr法规；

通常情况下，其属于ceivdr法规的class b类产品，属于中低级别风险。
但是ivdr法规是以概念来定义产品的分类的，如果ivd企业生产的血糖试纸预期用途是：用于捐献者的筛选工作，那么应属于classd类。

而不论是classb或者d，血糖试纸都需要满足nb，并且需要获取进行临床试验；
目前ivdr更注重：产品安全、性能评估、临床评价、上市后临床；
不再像ivdd指令那样，进行自我声明注册便可以上市了；
我司ivdear（艾维迪亚）专于ce认证，可为企业提供一站式：临床试验、ce认证注册服务等，与国内多家上市企业合作。