杜克雷嗜血杆菌检测试剂盒办理Ce认证有什么要求？

杜克雷嗜血杆菌试剂盒进行ce认证前需要先了解什么内容?
软下疳是由杜克雷嗜血杆菌引起的一种性传播疾病，杜克雷嗜血杆菌是软下疳的病原体，蕞主要的途径是通过性接触传播，当通过不洁的性接触，常可令杜克雷嗜血杆菌可通过皮肤粘膜入侵人体；
，杜克雷嗜血杆菌试剂盒主要是用来检测以上这种性传播疾病的，而ceivdr法规规则表明：适用于检测是否感染性传播疾病（或间接接触的）产品属于classc类（高风险），高风险类的产品在办理ce认证之前都需要先进行相应的临床试验并获取报告才可以申请；

以上便是申请ce认证蕞重要的一项要求，当然还有其他资料的配合才可以进行提交申请；

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