深圳各区三类医疗器械经营许可证办理条件及流程

深圳各区三类医疗器械经营许可证办理条件及流程

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营许可证申请表，并提交以下资料：

营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.其他证明材料.

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