广东深圳互联网药品信息服务资格证申请条件和材料

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2024-06-12 08:16

详细介绍

互联网药品信息服务资格证申请全攻略?互联网药品信息服务许可证需要哪些材料?互联网信息药品服务许可证如何办理?大致流程?

申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,

一、申请条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

4、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。

6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。 

7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划;

二、提交以下材料:   

(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料); 

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;  

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);   

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;   

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;   

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;  

(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;   

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

互联网药品许可证具体怎么办理

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