申请医疗器械广告审查需要提供哪些材料证明？

申请医疗器械广告审查需要提供哪些材料证明？

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为促进医疗器械科学监管，提升人民群众安全用械意识，切实保障群众用械安全，按照市市场监管局关于举办“全国医疗器械安全宣传周”活动的安排部署，结合宝塔区工作实际，7月28日上午，宝塔区市场监管局组织桥沟市场监管所、宝塔山医院、延安高新医院、怡康医药有限公司、延安众友医药有限公司等医疗器械经营使用单位在宝塔区百米大道延长石油小区广场开展了宝塔区2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动。

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“x医械广审（视）第0000000000号”、“x医械广审（声）第0000000000号”、“x医械广审（文）第0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

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周边资讯：此次宣传活动以“安全用械共治共享”为主题，活动现场通过悬挂横幅、摆放展板、发放宣传资料、答疑解惑、免费为群众义诊和测血压血糖等方式向过往群众讲解安全用械知识，活动共计发放宣传资料2000余份，接受群众咨询200余人次。同时，要求全区药品零售企业从业人员学习观看“全国医疗器械安全宣传周”相关视频资料。全区其他基层市场监管所也同步在各自辖区同步开展了宣传活动。