怎么办理医疗器械广告审查准予决定书？

怎么办理医疗器械广告审查准予决定书？

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检查组一行深入南宁腾科宝迪生物科技有限公司，仔细检查了疫情防控医疗器械生产质量管理体系运行情况，重点查看了原材料采购、产品出厂检验等环节；走进国药控股广西有限公司，对疫情防控医疗器械供应商审核、验收入库管理及供应保障等情况进行了详细检查，重点查看了检测试剂的冷链运输、贮存等环节。

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“x医械广审（视）第0000000000号”、“x医械广审（声）第0000000000号”、“x医械广审（文）第0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

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周边资讯：宁夏石嘴山市市场监管局组织医疗机构、医疗器械经营企业等开展“全国医疗器械安全宣传周”活动。通过推送医疗器械科普短信、制定动漫小视频、网络有奖答题、举行启动仪式、进社区宣传等线上线下多种方式，大力普及宣传医疗器械安全使用知识，不断强化提升消费者安全用械和合理用械的意识。宣传活动中，先后发放《医疗器械科普知识》等宣传材料2000余份，解答群众咨询200余人次，收到良好的社会宣传效果。图为市场监管执法人员深入社区向群众宣讲医疗器械基本知识，并结合养老诈骗专项整治行动，向老年人讲解如何正确选购医疗器械，谨防上当受骗。