英国医疗器械一类产品做UKCA认证和MHRA注册英代协议怎么办理

在英国继续使用ce标志：

1.2019年3月29日前在英国市场销售的商品，制造商不需要做任何事情

2.2019年3月29日后，制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和评估的产品，使用ce标志，并在英国市场上销售。这将有一个有时间限制的阶段。在此期限结束前，英国政府将与业界协商并提供通知。

3.2019年3月29日后，将带有ce标志的产品投放到英国市场，制造商需要确保这些货物：

a.符合欧盟法规设定的基本要求

b.接受有关的合格评定程序（如有需要，包括由欧盟认可机构进行）c.展示相关的欧盟合格标志（例如ce标志）d.附有技术文件或其他记录，以及欧盟的符合性声明或证明（英文）在限制期限内，在英国和欧盟市场销售产品时，制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的ce标志。

2019年3月29日后，以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志：

1.汽车（车辆型式认证）

2.航空航天（航空安全）

3.医药产品（批量测试药物；药品、医疗器械和临床试验；药品、医疗器械和临床试验的进一步规范；提交医疗产品的监管信息）

4.医疗器械（药品、医疗器械和临床试验；提交医疗产品的监管信息）

5.化学品（管理化学品、化学品的分类、标签和包装）

6.受国家法规管制的物品（非协调物品）