欧盟医疗器械CE认证办理的基本条件有哪些?

供应商
深圳万检通检验机构
认证
联系电话
13543507220
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-05-17 08:30

详细介绍

      附录1.基本要求

附录2.全面质量*保证体系

附录3.产品型式检验

附录4.产品认证

附录5.生产质量*保证体系

附录6.产品质量*保证体系

附录7.自我符合性声明

附录8.特殊用途的器械声明

附录9.分类规则

附录10.临床试验

附录11.选择公告机构准则

附录12.合格的ce标志


CE-IVDD认证,CE-MDR认证,CE-IVDR认证,欧代注册,ISO13485医疗器械认证

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