超声探头穿刺架 如何办理一类医疗器械产品备案?
- 供应商
- 太平洋投资(深圳)有限公司
- 认证
- 手机号
- 182****9595
- 联系人
- 陈小姐
- 所在地
- 手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
- 更新时间
- 2024-07-15 08:16
超声探头穿刺架属于几类医疗器械?按照我国的医疗器械管理制度,非无菌提供,超声探头穿刺架属于一类医疗器械。超声探头穿刺架的适用范围如下——适用范围,安装在超声探头上,帮助进行活检操作。非无菌设备。
办理所需资料:
(1)产品备案表
(2)安全风险分析
(3)技术要求
(4)检验报告
(5)临床评价报告
(6)产品说明书及标签
(7)生产制造信息
(8)证明性文件
太平洋投资服务优势:
1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。
2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……
3.提供地址,人员设备等解决企业无法满足的申请条件,拥有30000个不同的企业服务经验,为客户提供更多的咨询建议并可实际落地!
太平洋服务流程:
实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托。
1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款,咨询(i88*****2338=====xx同号码,立享优惠)
办理服务周期:5-10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!
广州医疗器械许可证,医疗器械经营许可证,广州进出口权办理流程,免费提供地址,人员办理本地企业,15年行业经验,全包一条龙服务。
展开全文