MDR对器械标签的要求,是否强调满足ISO 15223标准?

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-31 07:07

详细介绍

iso 15223尚未列入mdr协调化标准,但被公认为是标签方面的标准要求。

   如器械标签中采用非iso 15223版符号,需在ifu说明书中加以说明。


如您有任何mdr或ivdr相关问题,随时可以咨询或者直接+v。

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