止血夹CE认证办理

医疗器械及跨境电商出口产品中要求，必须要有

欧盟授权代表

欧,那么到底什么是欧盟授权代表？欧盟授权起到了什么作用呢？

山东永盛认证就来介绍一下欧盟授权代表的含义。

一：欧盟授权代表的名词解释：

(european authorized representative)是指由位于欧洲经济区eea(包括eu与efta)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表eea境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧盟市场的加贴了ce标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区eea(包括eu与efta)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

二：

欧盟授权代表的职责

根据3段（h）点所述的理由终止任务的授权代表应立即将任务的终止和原因通知其所在成员国的主管机构，适当时也可通知参与该器械符合性评估的公告机构。

ce认证备案

。与西班牙、德国、荷兰等欧代签订了授权协议。可进行医疗器械