医疗器械选择欧盟授权代表需要注意什么?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-09-08 07:07
选择医疗器械欧盟授权代表注意事项:
(1)欧盟授权代表合同条款必须是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧盟所在国家的官方语言。
(2)请勿选择欧盟境内没有固定办公室或固定联系电话的欧盟授权代表。
(3)避免通过经销商兼任欧盟授权代表。
(4)避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
一般医疗器械欧盟授权代表在中东、南美等客户使用自由销售证明书时,需要证明书的原件。另外,德国药监局是欧洲监管zui严格的药监局之一,许多产品注册或欧盟自由销售证未能通过,给企业带来很大的困扰和不便。
如需欧盟授权代表请咨询陈经理。
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