医疗器械选择欧盟授权代表需要注意什么？

选择医疗器械欧盟授权代表注意事项：

（1）欧盟授权代表合同条款必须是欧盟的主要官方语言版本，一般为欧盟所在国家的官方语言。

（2）请勿选择欧盟境内没有固定办公室或固定联系电话的欧盟授权代表。

（3）避免通过经销商兼任欧盟授权代表。

（4）避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

一般医疗器械欧盟授权代表在中东、南美等客户使用自由销售证明书时，需要证明书的原件。另外，德国药监局是欧洲监管zui严格的药监局之一，许多产品注册或欧盟自由销售证未能通过，给企业带来很大的困扰和不便。

如需欧盟授权代表请咨询陈经理。