病毒采样管 止血带 鼻拭子做欧盟CE认证MDR法规欧代申请注册
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-05-27 08:30
给制造商的建议:
1)符合性声明文件(doc)
包含明确的产品信息,名称和型号;
包含了明确的产品分类;
使用了准确的标准和法规。
2)说明书ifu
说明书是否按照欧盟标准出具的版本,一定不要使用中国的说明书的翻译件。
3)标签
标签是否包含了规定的各类图标的信息,例如制造商和欧代等。
4)注册
请确认销往欧盟的产品是否都进行了注册(一类医疗器械,通用类的ivd和定制器械)。
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