一类医疗器械欧代申请，欧盟主管当局注册办理

主管机构对于欧盟授权代表的检查：
11月30日，sungo europe b.v. 在注册地荷兰阿姆斯特丹迎来了荷兰主管当局的现场检查。检查由s.h.h.fschoenmakers, senior inspecteur 和s.a.j. zeilstra, inspecteur实施。
sungo荷兰籍员工现场参加了主管当局的评审。评审中，主管当局对于sungo的人员能力，欧盟授权代表的工作程序和服务内容，尤其是制造商的说明书、标签、doc的合规性进行了检查。
当局对于我们在过去一段时间积极回复当局的所有问询表示认可。对于我们从事欧盟授权代表工作人员的背景和能力予以了肯定。特别是对我们定期保持给客户发放季刊等沟通和纠偏的方式表示赞赏。