佛山怎么做好GMP符合性检查？

佛山怎么做好gmp符合性检查？需要满足哪些条件呢？下面给大家说说！

佛山怎么做好gmp符合性检查？怎么做好gmp符合性检查？说到gmp符合性检查，部分药企知道其重要性，但是往往在生产中忽视。虽然gmp认证取消了，但是监管工作并不能因此放松，由此前五年一次的gmp认证检查改为gmp符合性检查。有的药企都是因为违反gmp规定被处罚，其中某药企zui高被处罚了122万，所以，企业做好gmp符合性检查工作非常重要！

首先，我们要先了解为什么重视gmp符合性检查，gmp是医药企业的核心，不按照gmp规定生产药品，企业就会面临灭顶之灾。例如，在前段时间里，常熟市星海制药有限公司由于忽视gmp检查工作，生产与销售不合格的解痉镇痛酊，严重损害群众生命健康，被罚没收违法所得、没收非法财物，罚款高达122万。可想而知，药企做好gmp检查是多么重要，不仅保证生产合法合规，而且是对人民群众健康负责的表现。

如何应对gmp符合性检查

由于企业自身的局限性，在gmp符合性检查工作上会面临这几个问题：

问题一、不了解zui新的gmp要求

问题二、自己检查没有找出问题，而监管部门检查就发现缺陷

问题三、为了应对飞检，每天都要将时间花在gmp检查上？

为了应对好gmp符合性检查，大部分企业都会寻找第三方gmp合规服务平台提供协助，这是zui好zui有效的解决方案。

企业就会面临以下问题：

第三方gmp符合性检查可以解决这个烦恼。

cio合规保证组织为药企提供的gmp符合性检查方案，通过沟通了解企业的需求，对生产现场环境、厂房设施与设备的符合性，厂房工艺平面布局gmp符合性和gmp文件体系符合性进行确认与评价，制定关键验证方案，指导实施验证，保证gmp的有效运行。

cio合规保证组织是有多年经验的第三方机构，有百余人的专家团队对zui前沿的政策进行解读，出具过上千份gmp审计报告，至今已有2000+医药项目成功经验。

好了，关于为什么要做好gmp符合性检查今天先分享到这里了，希望各个药企能够重视这项工作，不要因为生产不规范而导致被处罚！为了更有效应对gmp符合性检查，规范企业生产与销售行为，借助第三方服务平台非常重要。cio合规保证组织专注于研究四品一械领域，持续为企业提供gmp符合性检查、药品注册、mah申请等服务。

https://www.ciopharma.com/service/classify/374