广州医疗器械计数仪进口报关清关流程和资料

广州医疗器械进口报关清关怎么操作，广州进口医疗器械报关清关有经验的代理公司，

进口医疗器械报关清关的时效和流程

医疗器械进口清关报关：

广州医疗器械进口清关手续及注意事项
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、缓解或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、缓解、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持,
(四)生命的支持或者维持,
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

目前先进的医疗设备一般集中在欧洲，中国的医疗设备也越来越多从欧洲进口，但是医疗设备进口报关，医疗设备进口清关却没那么简单。

广州白云机场是广东甚至进口医疗设备清关的主要清关口岸之一，广州机场一年的医疗设备进口报关量约占的10%和整个广东的进口医疗设备的75%左右。在广州检验检疫局始终严格把关的同时一直对进口医疗器械报关的检验监管采取高压态势有效的防止了不符合我国相关法规的进口医疗设备产品从广州流入国内。

广州检验检疫局指出目前检查出的医疗设备相关质量安全问题主要是进口医疗设备安全项目不合格，医疗器械进口清关时品质项目不符合我国相关法规、进口医疗器械有残损，进口医疗设备报关无入境明或者进口医疗器械清关中货证不符等相关问题。

广州某科技有限公司廖，已经是我们报关的老客户了，今年有8台医疗设备意大利进口报关，当然，肖照旧放心地交给我们清关公司操作，意大利进口医疗器械供应商收到货款后，我们安排了意大利进口清关代理商对接客户供应商，意大利进口报关代理商协助提货，订舱医疗设备意大利空运进口到广州机场，进口到广州，收到了机场货站到货通知书，拓昊报关公司做广州机场进口清关，进口完税后再拖车派送到客户地点。

案例：意大利医疗设备广州机场进口清关

1、产地：意大利 进口数量：8台/408千克　中国进口口岸：广州白云机场港
进口时间：2018.07　贸易方式：一般贸易进口
2、医疗设备进口报关手续：医疗注册证，医疗器械，营业，提单，装箱单，invoice，合同，产品说明书等。
3、医疗设备进口报关申报要素：品名，品牌，型号，品牌类型，用途，工作原理。报关资料要单单一致，单货一致。
4、意大利医疗设备进口清关代理时间：正常情况下意大利空运广州4-5天，进口清关顺利一般3天。

医疗设备进口报关难点及重点

1、医疗设备是法定检，海关放行后检验检疫必查，一般调离工厂检验。 
2、仪器设备注意有无木包装证明，如果带木质包装，必须具有ippc标识。 
3、收货人的医疗注册证的品牌及型号务必与进口医疗设备上的铭牌一致。
4、进口医疗设备是否全新件，旧的是禁止进口。

医疗器械进口优势：

我们清关公司熟悉医疗设备进口商品归类、进口审价，可办理各类进口批文。
通过我们报关员一对一指导，协同商检或海关查验，及时在现场解决问题，加速通关效率，我们承诺到3个工作日完成通关提货手续。
我们清关公司可提供海关双抬头，提供国外海运或空运到门、报关、商检、仓储、配送、售汇等进口清关一站式服务！  

进口医疗设备需要提供什么资料：

　　1、食品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营；

　　2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

　　3、部分设备需要自动进口（o证）；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、；

　　6、其他需要补充的材料。

　　以上是关于“医疗器械进口报关价格费用_医疗设备清关”，进口医疗器械在于经验和能力，处理问题要有处理问题的能力，实物存在着变通性，希望进口商不要一味着瞎摸索，也请勿随意进口，前做好进口方案。医疗器械进口问题，无论何时情况下我司都可以帮您进口进来，就是得看您报关清关到哪一步，欢迎在线咨询我司客服。

第二十五条　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，并严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
    　　第二十六条　医疗器械注册人、备案人的法定代表人、主要负责人对其生产的医疗器械质量安全全面负责。
    　　第二十七条　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当配备管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要负责人委派，履行建立、实施并保持质量管理体系有效运行等责任。
    　　第二十八条　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准以及质量管理等方面的培训，建立培训制度，制定培训计划，加强考核并做好培训记录。
    　　第二十九条　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备，加强对设施设备的管理，并保持其有效运行。
    　　第三十条　医疗器械注册人、备案人应当开展设计开发到生产的转换活动，并进行充分验证和确认，确保设计开发输出适用于生产。
    　　第三十一条　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度，对供应商进行评价，确保采购产品和服务符合相关规定要求。
    　　医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立原材料采购验收记录制度，确保相关记录真实、准确、完整和可追溯。
     　　第三十二条　医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当对受托方的保证能力和风险管理能力进行评估，按照国家药品监督管理局制定的委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。
    　　受托生产企业应当按照法律、法规、规章、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求、委托生产质量协议等要求组织生产，对生产行为负责，并接受医疗器械注册人、备案人的监督。