一次性使用皮肤点刺针属于几类医疗器械？*类医疗器械是属于风险较低，例如一次性使用皮肤点刺针，部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等都是属于一类医疗器械的范围，生产企业或者研发企业一次性使用皮肤点刺针仅办理备案即可上市销售。办理部门和地址：所在地市级市场监督管理部门/市级药品监督管理部门/市级行政审批部门
办理一次性使用皮肤点刺针备案流程
a.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
b.准备申请资料：*类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服务网上检索“*类医疗器械产品备案”及“*类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。
c.网上/窗口递交材料
d.审批(现场当场审批)
e.制证发证（完成备案）。
（办理总时限：约1周）
办理一次性使用皮肤点刺针备案资料准备
自行生产的，需准备*类医疗器械产品备案资料及*类医疗器械生产备案资料。
委托生产的，只需准备*类医疗器械产品备案资料。
一次性使用皮肤点刺针一类医疗器械产品备案【备案】
进口一类医疗器械产品备案：1w-2w/备案证书；
国产一类医疗器械产品备案：5k-8000/备案证书；
国产一类医疗器械生产备案：5k-8000/备案证书
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一类医疗器械、生产许可