二类医疗器械网络上需要哪些销售备案

供应商
深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司
认证
手机号
13077856881
联系人
朱先生
所在地
深圳市南山区粤海街道高新南六道航盛大厦1412
更新时间
2023-05-18 08:00

详细介绍

1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站ip地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

2、符合以下全部条件的单位可以提出申请:

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站ip地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。 

小编给你讲下所需要材料有哪些,1、营业执照

2、医疗器械网络销售信息表

3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件

4、(自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说明

5、(自建网站类)电信业务经营许可证

6、授权委托书

7、(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

8、申报材料真实性自我保证声明

以上就是网络销售备案的介绍和全套资料,感谢您的支持,谢谢!


医疗器械

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