防护服一类医疗器械生产备案

你知道我们可亲可敬的“白衣天使”在疫情期间，穿的是什么吗？他们用这抒写了无数感人的故事，拯救了无数生命，这就是我接下来要给大家介绍的“隔离防护服”，随着疫情的蔓延，防护服成为了必需医疗物质。

你知道生产防护服需要哪些条件和资料吗？接下我给大家介绍下，防护服的生产需要办理《一类医疗器械生产备案》，需要的资料：

1、执照，公章；

2、法人身份证复印件，需提供人员以及毕业证7个（其中2名理工科）；

3、房产证复印件或场地证明；租房合同；

4、场地平面图（长宽尺寸，办公室，包装生产车间以及仓库这些请详细标注）；

5产品规格书：产品型号，产品性能及用途，产品介绍，产品的结构用什么材料组成的。（产品图片）；

6、产品包装规格：长度尺寸，一盒或者一箱多少包或者多少支/多少个；

7、使用说明

公司成立以来一直关注，二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、ce/fda、质量管理体系辅导。