新冠检测试剂办理几类医疗器械许可证

这个产品属于第三类医疗器械，体外诊断试剂。诊断试剂的储藏条件分为常温和冷藏，如果冷藏就需要冷库，冷库需要至少15立方。

   深圳市盈泰医疗器械技术咨询为大家分享，体外诊断试剂的相关知识:

1、体外诊断试剂分为二类、三类产品

2、第三类产品包括a与致病性原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂b、与血型、组织配型相关的试剂 c、与人类基因检测相关的试剂d、与遗传性疾病相关的试剂。

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