欧亚经济联盟医疗注册一体化（EAEU注册）-上海欧淘检测技术服务有限公司

欧亚经济联盟医疗注册一体化（eaeu注册

上海欧淘国际认证中心办理海关联盟医疗注册证

2021年3月欧亚经济联盟对eaeu注册版本新指令：

正在按照原来注册体系进行的厂家看这条：

До 31 декабря2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинскогоизделия может быть подано в порядке, предусмотренномзаконодательством государства-члена. Если заявление об экспертизеили регистрации медицинского изделия подано в порядке,предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться впорядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

2021年12月31日前按照成员国各自法规提交注册申请的，可以继续按照成员国注册法规完成注册。

已取得无限期或有限期注册证书的厂家看这条：

Медицинскоеизделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренномзаконодательством государства-члена, выпускается в обращение натерритории этого государства-члена до окончания срока действиядокументов, подтверждающих факт его регистрации, и обращаетсятолько на территории этого государства-члена.

已取得注册证书，并在成员国内流通的医疗产品，保持其注册证书有效性，但只能在成员国单国流通。

Медицинскоеизделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренномзаконодательством государства-члена (за исключением медицинскогоизделия, в отношении которого выдан бессрочный документ,подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано(переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке,предусмотренном законодательством государства-члена, в случаеподачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.

已按照成员国注册法规完成注册的公司，颁发的是无限期证书的，如想对证书进行修改，必须在2026年12月31日前进行修改。

Допускаетсявнесение изменений в регистрационные документы медицинскогоизделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренномзаконодательством государства-члена (за исключением изменений,требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком,предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случаеподачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".

2026年12月31日前允许对成员国已取得的证书进行修改。eaeu注册新细节可以

上海欧淘检测技术服务有限公司  www.gost-k.org