医疗器械体外细胞毒性试验 生物相容性试验

体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模生物降解实验室、驱蚊实验室、毒理实验室等机构。拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中重要的检测指标之一，是生物相容性检测中的基础常规三项之一，基本上是必做项目。

检测标准：

检测对象：

与人体接触或植入体内的医疗器械包括：

1）表面：皮肤，粘膜，损伤表面。

2）外部接入：组织/骨/牙，循环血液。

3）体内植入：组织/骨，血液。

以上 都需要进行细胞毒性试验