注射器出口俄罗斯要做什么认证
- 供应商
- 沃泰认证服务(苏州)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0512-63369271
- 全国统一热线
- 18015477703
- 联系人
- 沈经理
- 所在地
- 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏惠路88号环球财富广场1幢803室(注册地址)
- 更新时间
- 2023-11-04 04:00
注射器出口该类注射器到俄罗斯需要办理医疗注册证。医疗产品作为一种必需品,其质量不仅决定了效果,甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。
2011年9月欧亚关税同盟(也叫海关联盟)由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国成员统一引入eac-标志。
2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立(eaeu)2015年1月2日,亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。
2015年8月12日,吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在三国境内自由流通,并推行协调的经济政策。欧亚联盟成员包括:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。
注射器办理医疗器械注册证的流程:
1、技术文件准备
2、文件公证
3、技术文件评估
4、安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)
5、文件评估、审核、补充
6、向卫生部提交申请并获得受理
7、哈卫生部专家评估、审核文件(一期)
8、临床文件评估
9、卫生部专家评估、审核文件(二期)
10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书
目前医疗器械eac认证的流程相对复杂,认证周期也不相同,需要结合产品来进行详细的方案设计与费用报价。
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