南昌市各区三类医疗器械经营许可证办理条件及流程
- 供应商
- 南昌市联硕企业管理咨询有限公司
- 认证
- 专业提供代办
- 江西医疗器械许可证资质
- 提供正规园区
- 享受税收核定征收优惠
- 真实可查
- 提供地址人员解决方案
- 手机号
- 15807005755
- 联系人
- 彭小勇
- 所在地
- 南昌市青山湖大道石泉大厦7楼
- 更新时间
- 2024-06-19 09:20
我司是南昌市的医疗器械技术咨询服务机构。我们的主要业务:医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证代办、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、二类经营企业产品备案、三类经营企业许可办理、互联网药品信息服务资格证书申请。
公司以专注于医疗器械服务为服务理念,以合规咨询为企业原则,聘请办理队伍,从基本的资料准备,包括人员、场地提供指导,现场布置、人员培训、迎检、内审等多方面服务,为各企业提供细致的合规咨询指导。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营许可证申请表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可);
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系我司可提供解决方案);
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.其他证明材料.
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