2024年江西各地医疗器械经营许可证代办流程及办理方案

我司是江西省一家从事各类许可代办的综合性公司,公司主要经营江西省三类医疗器械经营许可证代办,医疗器械许可证备案代办,食品生产许可证代办等业务。

代办服务范围：南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州及下属县市都可代办。

目前，我国医疗器械和药品销售额比例为1:0.25，然而发达国家，比例已经达到了1:1，国外人均医疗器械为100美元左右，但是国内仅为6美元。从这组数据中，我们就能够看到医疗器械在我国的发展前景到底有多大。再者，今年过年期间发生的疫情，也进一步证实了医疗器械的重要性。以下我们重点介绍南昌医疗器械经营许可证代办流程和具体的办理方案。

 1，经营范围里面需要涵盖医疗器械销售。很多人以为完成医疗器械经营许可证办理就可以了，但是实际上经营范围也是需要有所变化的。去年二月份，百度也是在经营范围里新增了销售第三类医疗器械，销售第二类医疗器械等，才完成了医疗器械经营许可证的办理和备案。所以，深南昌疗器械经营许可证办理方案的步是先注册一个含有相应经营范围的医疗器械公司或者变更增加公司的经营范围。 

2，办理医疗器械经营许可证需要满足什么基本的条件？这里需要介绍的是，医疗器械经营许可证并非所有企业都需要办理的。如果经营的仅仅是医用口罩等二类医疗器械产品，只需要进行产品备案就可以了。但是如果含有三类医疗器械，比如体外诊断试剂等，那么需要满足四个基本条件，首先质量管理人需要有国家认可的学历和工作经验。然后库房储藏环境和面积大小也要符合深南昌食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质量管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是，由于办理深南昌疗器械经营许可证的时候，需要提供采购的生产企业的相关医疗器械生产许可证，所以这个也要在办理之前准备好。

 3，南昌疗器械经营许可证代办时间需要多长？相对于生产型的医疗器械许可证来说，经营许可证办理的难度和时间相对来说还是比较低的。生产型的许可证一般都要省级部门审批，但是深南昌疗器械经营许可证由市食药监就可以审批下来。一般来说一个月左右的时间就能够完成办理。