郑州二类医疗器械经许可证书办理难度大不大?自己可以去办不好纠结啊?

供应商
河南峰企源企业管理咨询有限公司
认证
联系电话
13938247148
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联系人
陈经理
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
更新时间
2022-06-03 08:00

详细介绍

  二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;


  ·很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己想经营的产品是否属于二类医疗器械?


  ·二类医疗器械公司注册流程与一般公司注册流程有何不同?


  ·不同地区二类医疗器械经营场所面积有何要求?


  ·二类医疗器械备案有哪些人员是不能缺少的?


  ·怎么才能让人员资质符合法规要求?


  从事第二类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,取得备案凭证。峰企源提供二类医疗器械备案凭证首次备案、变更等办理业务,辅导企业顺利拿证。


  我们的服务:


  1.经营品种及经营条件确认


  2.提供经营设施及经营场所要求


  3.申报资料准备


  4.申报资料递交


  5、场地布置指导


  6.经营软件供方推荐


  7.人员培训


  8.备案凭证进度跟踪

二类医疗器械备案、医疗器械网络销售许可证、医疗器械经营许可证

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