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在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录”。

本条款对于需要冷藏、冷冻的医疗器械的运输方式及运输过程的温度记录提出了要求。也尤其指出了销后退回产品同样需要提供售出期间的温度记录。这表明了监管部门对于冷链运输产品的追溯性的管理要求，是产品质量控制的重要规范，所以非常重要。

在出库环节对操作人员、装箱规格做了明确的规定，必须专人按照验证确定的参数和条件进行出库复核、装箱打包，以确保温控的严格控制。值得强调的是，《指南》中明确提出“冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成”，意味着冷链产品必须在其贮存温度的冷库内复核装箱，过去几年间，极少数企业能做到这一点。