医疗器械MDR法规认证SRN（唯一注册码）怎么申请

mdr法规下医疗器械认证之srn（唯一注册码）

2020年5月25日，新版医疗器械法规（mdr）将强制实施，2020年12月1日欧盟医疗器械数据库eudamed也实施对外开放，虽然eudame数据库已经存在多年，但一直只是主管当局自己使用。新法规要求医疗器械能给出更高的可追溯性及透明度，所以拓展了数据库的使用权限。作为欧盟委员会为执行医疗器械第2017/745号法规mdr和体外诊断医疗器械第2017/746号法规ivdr开发的系统，享欧医疗在此为您梳理了欧盟医疗器械数据库eudamed注册获取srn的相关内容。

什么是srn？

srn全称是single registrationnumber（唯一注册码），是每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库eudamed以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。