办理仁怀市医疗器械及设备销售需要具备哪些条件才能代办

供应商
贵州厚财企业管理有限公司
认证
手机号
18984574439
联系人
杨经理
所在地
贵州省贵阳市观山湖区中天金融101大厦B座
更新时间
2024-06-02 07:00

详细介绍

办理仁怀市医疗器械及设备销售需要具备哪些条件才能代办资料要求
1、企业需要有3名质量管理人员(植入类、体外诊断试剂除外)。
其中1人为质量管理机构负责人,另外2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(要与其所经营产品类别相关,所有人员的资料必须真实)
2、企业法人及以上企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明扫描件、健康证,户口如在外地需办理。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)
二、场地要求
经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)。

仁怀市医疗器械经营许可证代办

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