安顺普定县新办医疗器械许可证及医疗器械二三类变更代办流程

安顺普定县新办医疗器械许可证及医疗器械二三类变更代办流程

如何办理二类医疗器械经营许可证？现在经营第二类医疗器械已经不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

     二类医疗器械备案凭证

    二类医疗器械备案凭证办理具体流程：

  （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

   （二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

   （三）、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

   （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

    1.*营业执照和组织机构代码证复印件

    2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    3. *组织机构与部门设置说明

   4. *经营范围、经营方式说明

   5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件