都匀市代办医疗器械许可证销售隐形眼镜如何办医疗器械许可证所需资料

供应商
贵州厚财企业管理有限公司
认证
手机号
18984574439
联系人
杨经理
所在地
贵州省贵阳市观山湖区中天金融101大厦B座
更新时间
2024-06-26 07:00

详细介绍

都匀市代办医疗器械许可证销售隐形眼镜如何办医疗器械许可证所需资料


库房的产权证明及使用权证明应有效;《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》应经库房所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局确认;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;全部委托贮存的,被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围;

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应当至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容;

  9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求;

  10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称;

  11.医疗器械经营企业没有被食品药品监督管理局立案调查、尚未结案的情形;


都匀市医疗器械经营许可证代办

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