FCC强制认证 FDA注册 ul测试报告怎么办理

fcc强制认证  fda对医疗器械有明确和严格的定义：

　　“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于nationalformulary或the unite statespharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者。”

　　在此定义下，即使消费者可以在一般商店购买的眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等产品，都属于fda之管理范围，这与国内大众对医疗器械的认定稍有不同。因此，在出口到美国市场之前，卖家务必需要先检查一下商品是否属于fda认定的医疗器械。

　　④安规认证

　　除了fcc强制认证之外，亚马逊对于一些高安全风险的产品会做相应的安全认证要求。

　　问：移动电源或者充电宝在美国亚马逊上可以销售么？

　　答：可以销售，但需要严格按照要求提交测试报告审核通过后销售。移动电源是锂电便携式外接电池，用于为移动电子设备充电，其他变体包括暖手炉和手机壳.也可以用作移动电源。需要提供由ilac iso 17025 认证测试实验室出具的符合ul 2056；或 ul 2054 和 ul60950-1；或 ul 62133 和 ul 60950-1 的测试报告。

ce属于欧盟的强制性认证，就像国外的产品到中国来需要做3c认证，被视为制造商打开并进入欧洲的护照。

　　ce标志表明制造商或进口商声称符合适用于产品的相关欧盟指令或条例，可在欧洲自由流通。

　　ce标识必须标识在产品装置上，或是在包装上显示。然而此ce标识并不能免除国家执法单位对于未符合标识的产品所采取的行动。

　　除了ce外，电子商品应提供适用指令的ec符合性声明，声明中应包含适用的指令有

　　a、适用的电磁兼容性 (emc) 指令 2014/30/eu

　　b、有害物质限制指令 2002/95/ec

　　c、低电压指令 (lvd) (2014/35/eu) - 适用于带插头的商品

　　d、无线电设备指令 2014/53/eu (red) - 适用于无线商品。其他指令（具体取决于商品特性）

　　另外需要提供产品本身或其包装图片，确保包含如下内容：