代办医疗器械经营许可证医疗器械公司代理注册

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《《代办北京医疗器械公司注册》：　企业应建立医疗器械质量管理档案。

主要内容包括： 

（一）医疗器械法规、规章、规范性文件档案； 

（二）所经营医疗器械的质量档案（含产品注册证书、国家标准、行业标准或企业标准等）； 

（三）医疗器械采购、销售合同档案（含购销合同、提供技术支持、医疗器械安装、维修、售后服务等方面的协议或者约定等）； 

（四）供货方档案（含供货方《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人签章并明确授权范围和有效期的委托授权书、供货方销售人员的身份证明等）； 

（五）用户档案； 

（六）企业员工档案（含员工学历、职称、工作简历等基本情况、接受医疗器械法规政策、所经营医疗器械常识、技术培训和考核上岗情况等）