深圳三类医疗器械经营许可证代办流程详解

三类医疗器械经营许可_快速拿证绿色通道办理深圳三类医疗器械经营许可证就找找长顺企业管理集团低至9000元，那么我们来说一下关于深圳第三类医疗器械经营许可证代办,办理条件及流程是什么?

这里需要介绍的是，医疗器械经营许可证并非所有企业都需要办理的。如果经营的仅仅是医用口罩等二类医疗器械产品，只需要进行产品备案就可以了。但是如果含有三类医疗器械，比如体外诊断试剂等，那么需要满足四个基本条件，首先质量管理人需要有国家认可的学历资质和工作经验。然后库房储藏环境和面积大小也要符合深圳市食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质量管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是，由于办理深圳医疗器械经营许可证的时候，需要提供采购的生产企业的相关医疗器械生产许可证，所以这个也要在办理之前准备好。

三类医疗器械经营许可证（不含体外诊断试剂类）人员、场地要求：
1、人员要求：（1）企业负责人大专文凭，不限，（2）质量负责人大专以上学历，理工科相关（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等，（3）其他购销负责人，售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份
2.；场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。

深圳办理三类医疗器械经营许可证详细如下哦，希望对各位有需要的老板有帮助到：

1）公章；
2）营业执照复印件；（没有执照公章我们也可以新办一个的，这个很简单哦）
3）法人身份证复印件和毕业证复印件；
4）相关人员身份证及毕业证复印件（企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员）；
5）办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证（商业用地）；
如果没有仓库，可以委托签订第三方仓库；
6）公司平面图
7）计算机管理系统
8）申请广东省政务账号（企业类别），认证到l3级别（公司数字证书认证）；方法1：提供客户公司的数字证书

以上就是关于，2021年深圳第三类医疗器械经营许可证代办,办理条件及流程介绍了，如果您没有场地和人员不满足都可以找长顺企业管理集团