北京代办医疗器械二类经营备案凭证包拿证

北京代办二类医疗器械备案条件有哪些，需要办理的流程及费用是多少呢？找长顺企业管理集团低至1000元，一站式为您解决您的需求！

医疗器械业务办理需访问北京市药品监督管理局网站。故此，长顺企业管理集团二类医疗器械经营备案的办理流程进行梳理更正，并附上部分申请材料的链接，希望能帮助到大家。祝2021生意兴隆健康！

申请所需资料
1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
6．经营设施、设备目录；
7．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
以上材料一式两份。

注意：
　　1．按要求签字，逐份加盖企业公章，使用a4纸打印或复印；
　　2．《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意：
　　（1）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求；
3. 质量负责人的学历需是医疗、生物、化学等相关的。
　　（2）“住所”与“经营场所”相同；

我们常见的第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类：体温计、血压计;医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
物理治疗及康复设备类：磁疗器具;
医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

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