代办北京医疗器械二类三类公司注注册

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；　　

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；　　

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；　　

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　

（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。　　

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

一、销售部门应协助质量管理机构建立和更新“合格购货方”资料档案。

二、医疗器械不同于普通产品，严格执行医疗器械销售管理制度。严格审核购货者，对于医疗器械经营企业，需要查验对方营业执照、医疗器械经营许可证(查验采购的产品是否再其经营范围内)；医院或者医疗机构查验对方营业执照及相关。

三、对购货者需要及时收集相关证照及联系方式。