我想注册一家北京医疗器械公司,怎么办理?

供应商
北京林邦企业咨询有限公司
认证
报价
888.00元每件
联系电话
17600000618
手机号
15311186885
经理
常经理
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
更新时间
2024-11-10 08:30

详细介绍


北京林邦企业咨询有限公司是经北京*具有代理注册资格的公司 
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代办北京医疗器械公司注册结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别 
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。 
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。 
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。 
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北京林邦企业咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山房山 

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