北京医疗器械经营许可证申请注册代办
- 供应商
- 北京中益祥和企业咨询有限公司
- 认证
- 品牌
- 中益祥和
- 所在地
- 北京
- 手机号
- 15321335882
- 经理
- 李经理
- 所在地
- 北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
- 更新时间
- 2024-09-22 08:30
医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
医疗器械30-60平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租
出租医疗器械库房冷库体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)出租医疗器械库房冷库。时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
北京地区安装销售一座20立方的医药冷库,全部低样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰)
有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等的相关要求,面积大小
随需而定,有20-60平方米不等。价格面议!
医疗器械采购规定
一、企业负责人负责制订采购计划,企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:(一)营业执照;(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
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