代办北京医疗器械公司注册提供冷库及常温库

供应商
北京中益祥和企业咨询有限公司
认证
品牌
中益祥和
所在地
北京
联系电话
13717970994
手机号
15321335882
经理
李经理
所在地
北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
更新时间
2024-06-20 08:30

详细介绍

出租医药冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准医用库房,100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,按药监局标准建造使用。北京市药监局供应商医疗器械经营许可证申请标准

1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书

2、经营地平面图,交通图

3、经营地、库房租赁合同复印件

4、从业人员、身(份)证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上)申报人员不低于5人。

5、人员的体检报告。


 医疗器械采购规定

一、企业负责人负责制订采购计划,企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:(一)营业执照;(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。

企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

医疗器械公司注册、食品经营许可办理、公司注销、辐射安全许可办理

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