紫外线杀菌灯激光FDA注册备案登记

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-22 08:20

详细介绍

紫外线杀菌灯激光fda注册备案登记
二、常见的激光产品  1.音频,视频和计算机设备的组件,如cd,dvd,蓝光,hd(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;  2.许多条形码阅读器;  3.印机,复印机,传真机;  4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位;  5.用于电话,视频和计算机网络的光纤体系;  6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系。  7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、lif无损检测技术等等  三、激光类产品为什么要做fda认证?  通常所说的fda认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国fda机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的fda准入号(accessionnumber才可顺利清关,并在美国市场进行销售。  四、激光fda认证危险等级  fda认可激光的四种主要危险类别(i至iv),包括三个亚类(iia,iiia和iiib),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,ii-iv类标签必须包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品,包括大致相当的iec等级。  1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。  2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦;不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。  3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。  4、第iv类激光产品输出功率大于500毫瓦;这类激光产品一定能够造成眼睛损伤,就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。 

紫外线杀菌灯激光fda注册备案登记
激光也是医疗设备中的一个检测物,这些东西会关乎人的生命,所以它的安全标准会相当的高。通常所说的fda认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国fda机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的fda准入号(accessionnumber)才可顺利清关,并在美国市场进行销售。现阶段环测威检测可以开展对灯具、微波产品、x射线、激光类产品进行fda注册办理服务。设备安全和放射线保护健康中心(cdrh)在确保新上市的医疗器械的安全和有效,这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准fda规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(federalfooddrug and cosmeticact,简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
紫外线杀菌灯激光fda注册备案登记
年度报告,每年9月1日。报告应涵盖从去年7月1日至今年6月30日的美国生产。年度报告的报告表格或指南可以在电子提交软件中找到。对于每个产品领域,当年度9月1日之前提交的年度报告仍然有效时,制造商准备到本年9月1日之前的报告,每年6月30日至9月1日有两个月的“宽限期”。例如,截至2008年9月1日提交的2007年7月1日至2008年6月30日的年度报告至2008年9月1日仍然有效
紫外线杀菌灯激光FDA注册备案登记

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话