UV灯FDA认证注意事项

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深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
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深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-09-22 08:20

详细介绍

uv灯fda认证注意事项

国会立法标准开释辐射之电子产品首要理由在于防止消费者因运用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需求契合fda之标准,另外含光驱之产品亦在标准之列,如笔记本计算机。以光驱而言,fda根据其辐射量巨细分为四类,一般消费者运用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class1)。
第一类光驱销美前,业者有必要契合fda以下规则:
1、自我契合宣示表;
2、产品挂号;
3、测验标准;
4、产品陈述(product reports);
5、年度陈述(annual reports);
  年度陈述应于每年九月一日邮递至fda,如未定时更新,产品通关时将被海关拘留。假如业者因忽略未及时邮递该陈述而造成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测验纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规则;
 以上就是激光fda注册的详细内容,有需求做激光fda注册的


 

uv灯fda认证注意事项
国外认证fda(美国)释放辐射(非核能)电子产品fda认证介绍多数进口出商知道fda为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiationemittingproduct)亦为该署规范产品之一。fda规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(federalfood drug and cosmeticact,简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合fda有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合fda之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,fda依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的类(class1)。类光驱销美前,业者必须符合fda以下规定: 1、自我符合宣示表; 2、产品登记; 3、测试标准; 4、产品报告(productreports); 5、年度报告(annual reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至fda,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。6、测试纪录; 7、相关纪录; 8、警示标志规定;
uv灯fda认证注意事项
fda注册有效期问题:fda注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付
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