激光产品做FDA认证需要提供哪些资料?

供应商
深圳市环测威检测技术有限公司
认证
联系电话
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手机号
15811815782
销售经理
邓经理
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
更新时间
2024-08-23 07:00

详细介绍

激光类产品的fda认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(cd播放机,dvd,cd-rom,激光打印机等)安全防护和救护产品。


fda规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(federalfooddrug andcosmeticact,简称为fd&c)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用x光设备及使用x光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合fda之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。

1、激光产品fda认证需要提供的资料如下:

1.申请表格,

2.英文说明书,

3.电路图,

4.pcb布局图,

5.元件清单,

6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围,

7.激光通路图,

8.标签电子档,

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等

FDA认证

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