什么是DIDMI注册？
- 供应商
- 深圳市环测威检测技术有限公司
- 认证
- 企业认证金牌商家
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- DIDMI注册
- 联系电话
- 4008707283
- 手机号
- 17665274611
- 微信号
- CTB117788
- 邮箱
- 2850153029@qq.com
- 销售经理
- 林经理
- 所在地
- 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 更新时间
- 2026-05-29 07:00
DIMDI全称：German Institute of Medical Documentation and Info
中文翻译：德国卫生部
DIMDI类似中国的食药监注册，类似美国FDA注册。
医疗器械产品在欧盟销售之前必须要在欧代所在进行备案才能销售。
DIMDI是德国医学文献与信息研究所（Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information）的简称；德国医学文献与信息研究所（DIMDI）作为卫生部的机构，在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息，出版官方的医学分类，并维护医学术语、词表、命名和目录。
根据市场准入要求，联邦主管监督机构规定除了技术安全外，制造商还必须能够根据临床数据证明其产品的临床性能和收益/风险比的可接受性。在德国，2010年对临床检查和性能评估检查的要求制造商还必须能够根据临床数据证明其产品的临床性能和收益/风险比的可接受性。在德国，2010年对临床检查和性能评估检查的要求进行了根本性修订。此后，进行医疗器械的临床试验和体外诊断医疗器械的性能评估需要获得上级联邦主管当局BfArM或PEI的批准以及负责的道德委员会的批准。并且必须通过德国医学文献和信息研究所（DIMDI）的中央记录系统向联邦主管当局申请
所以，只要在欧盟销售的医疗相关的产品都要进行注册，否则查到就会被下架，因目前我们(环测威检测)的周期需要3-4周，建议提前做好相关工作，规避风险！
CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）^；
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建...