如何申请消毒产品备案

消毒产品备案
 

摘要：市场上消毒产品种类众多，涉及范围广泛，是人们生活所需和医院、食品相关企业等必须配备产品，为了加强消毒产品的质量管理，国家卫生健康委办公厅2018年9月21日发布强制性卫生行业标准ws628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，要求消毒产品企业必须按此标准执行，进行检验和备案。下面就消毒产品的备案和消毒剂的检验项目做详细介绍，让大家理解。

1.定义和分类
消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。根据《消毒管理办法》第四十五条规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
中国对消毒产品按用途、使用对象的风险程度实行分类管理，分为三类。

第一类：具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第二类：具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

第三类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。