AAMI PB70 防护服手术衣隔离衣 LEVEL等级检测办理
- 供应商
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 手机号
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 更新时间
- 2025-02-26 07:07
目前在我国,非医用防护服还无国家标准,医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准gb《医用一次性防护服技术要求》,该标准中不仅对防护服的外观做了规定,还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。
阻隔级别 | 液体暴漏风险 | 参考手术 | 性能要求 |
aami level 1 | 极少液体喷溅或施与病人的压力较小 | 眼科、简单的耳鼻喉科手术 | 必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<4.5g |
aami level 2 | 较多的体液喷射及压力 | 较简单的骨科有绑止血带的手术、扁桃腺切除、阑尾切除等 | 1.必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<1g 2.流体静压力测试,静水压>20cm.h2o
|
aami level 3 | 较多的体液喷溅、更大的压力 | 乳房切除、节镜、部分一般的外科手术 | 1.必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<1g 2.流体静压力测试,静水压>50cm.h2o |
aami level 4 | 需要别的防护手术铺单及高防护手术衣 | 大型胸腹部手术、骨科没有绑止血带手术、植入手术、心脏外科、剖腹产 | 手术衣和铺单:除了需达到级别3测试要求之外,必须通过嗜血杆菌渗透试验 |
医用口罩gb 19083-2010、yy 0469-2011、yy/t0969-2013、en 14683:2019、astm f2100-19
防尘口罩gb 2626- 2006、gb/t 32610-2016、42cfr 84 subpart k、en 149、
防护目镜测试gb 14866-2006、en 166、ansi/iseaz87.1-2015
防护服检测:en13795-1:2019,en13795-2:2019,aami pb70
熔喷布检测标准:fz t 64078-2019 熔喷法非织造布
熔喷pp料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测
熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准:gb/t 30923-2014 塑料聚丙烯(pp)熔喷专用料
yy0469-2011医用外科口罩
gb19083-2010医用防护口罩技术要求
yy/t 0969-2013 一次性使用医用口罩
gb/t 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》
en13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
en13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
astm f2100-2019 医用口罩材料性能规范
aami pb70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 level 1
aami pb70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 level2,level3
aami pb70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 level4
42 cfr part 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)
gb 2626-2006呼吸防护用品
gb 2890-2009呼吸防护
bs en 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法
欧洲 en iso 14683:2014 /欧洲防护口罩ce-en149认证
t/cntac 55-2020 t/cnita 09104-2020民用卫生口罩
t/ctca 7-2019 普通防护口罩
广东t/gdmdma0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准
广东t/gdbx 025-2020日常防护口罩
gb 10213-2006一次性使用医用 橡胶检查手套
gb 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶外科手套
gb 19082-2009 国家一次性防护服
美国 口罩fda认证- astmf2100的口罩,美国nelson口罩检测
欧盟口罩en14683 ce认证,民用口罩en 149ce认证