消毒产品湿巾怎么办理美国FDA认证

消毒产品湿巾怎么办理美国fda认证

美国fda认证美国食品药品管理局（foodanddrugadmistraton简称fda），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。fda下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，fda总部有1143人，其中药品局为350人。

　　fda：美国食品药品安全法规。

　　1.fda介绍：

　　美国食品和药品管理局(fda)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(cfr)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

　　2.美国食品和药品管理局(fda)列出三类食品添加剂：

　　1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

　　2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

　　3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;*备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

　　3.与食品接触材料fda测试项目：

　　美国联邦法规(cfr)作出要求的食品接触材料：21 cfr 第 174-190 节。重要章节包括：

　　21 cfr 第 175 节间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

　　21 cfr 第 176 节间接食品添加剂：纸张和纸板成分

　　21 cfr 第 177 节间接食品添加剂：聚合物(塑料)

　　食品fda认证需要提供的资料如下

　　1.产品说明书 2.样品3.美国代理商信息 4.国内注册公司

　　激光fda认证需要提供的资料如下：

　　1.申请表格， 2.英文说明书，3.电路图， 4.pcb布局图， 5.元件清单，

　　6.cd 机芯规格书或是jaq报告,包括激光波长范围， 7.激光通路图，

　　8.标签电子档，9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

　　10.整机测试, 如耐久性测试,振动测试, 高温高湿测试等， 11.一个完整样品。