牙膏功效评价、去渍功效评价、防龋功效评价、抗牙菌斑功效评价办理

牙膏功效评价

随着《化妆品监督管理条例》的正式颁布发行，牙膏上市前的备案及功效评价等已成大势所趋。微谱将以专业的技术及服务态度，向牙膏品牌商及生产商提供牙膏备案、功效评价等一系列技术服务，帮助牙膏品牌商及生产商完成上市前的相关备案评价工作。

什么是功效型牙膏？

依据qb/t2966-2014《功效型牙膏》规定，牙膏宣称包含：防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有

关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的，是功效型牙膏

去渍功效评价、

防龋功效评价、抗牙菌斑功效评价

功效型牙膏如何进行临床评价？

• 功效型牙膏在做临床试验之前，需要完成以下检测和试验，以证明产品的安全性。

1.安全性检测：依据gb8372-2017《牙膏》规定，需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。

2.毒理学试验：依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，需要对牙膏进行口腔黏膜

刺激试验和急性经口毒性试验。在获得上述安全性证明报告后，依据功效型牙膏所宣称的功效，在sfda认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验，获得牙膏的功效评价报告。

•  相关法规：   gb22115-2008 《牙膏用原料规范》       gb8372-2017 《牙膏》

                        qb/t2966-2014《功效型牙膏》        ws/t326-2010《牙膏功效评价》

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