消毒湿巾EPA注册与NDC注册的区别

fda是美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda，fda是美国政府在健康与人类服务部 ( dhhs ) 和公共卫生部 ( phs ) 中设立的执行机构之一。作为一家 科学管理 机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

epa是国环境保护署(u.senvironmentalprotectionagency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然.

简单来说，fda与epa是两个不同的管理机构，分别管理不同的产品类型。具体办理何时类型，要依据产品的用途和功能来区分。

介绍如下：

fda ndc注册

消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是简单的fda otc类的医疗器械注册，工厂仅仅需要注册fda otc工厂商号，取得ndclabelercode，并对标签进行备案。工厂仅需要在fda系统标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。

epa消毒产品注册

epa将消毒产品分为消毒剂（含活性成分）、消毒装置（不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒）、和复合装置（既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒）。

含有活性成分的消毒剂产品，必须取得epa注册号（epa reg. no.），还需要取得epa商号（est.no.）；对于消毒装置，仅需要取得epa商号。