卫生用品FDA注册

无香型卫生巾fda注册

关于个人护理产品，很多朋友都非常想了解一下，此类产品出口美国，办理哪些注册呢？下面为大家解答一下。

无论是什么产品，首先要明确产品的用途及特点。仅仅女性卫生用品就因为产品功能性差异，在美国fda注册要被划分成几个不同的类型。

一、卫生用品

根据美国联邦法规21卷，第1章，第884部分，第5425，5435，5460，和5470节

（1）香型或除臭型卫生护垫为ii类医疗器械,，21 cfr 884.5425；

（2）无香型卫生护垫为i类医疗器械,，21 cfr 884.5435；

（3）香型或除臭型卫生棉条，无香型卫生棉条均为ii类医疗器械，21 cfr 884.5460-5470

在办理前，一定要提供产品资料来确认清楚。

二、纸尿裤

此类产品在美国fda数据库也有明确的产品分类。

纸尿裤为i类医疗器械,，21 cfr 876.5920