丁腈手套/PVC手套/橡胶手套办理EN455检测报告

医用丁腈手套/医用pvc手套/医用手套ce认证服务

产品分类：医用丁腈手套/医用pvc手套

medical nitrilegloves/vinyl medical gloves

适用范围：医用丁腈手套适用人群为医疗机构和医护人员，适用于医院临床检验、病患护理、化验等。

医用pvc手套适用人群为医疗机构医护人员，用于防止医生和患者交叉感染。

typicalapplications:

medical nitrilegloves are suitble for clinical examination, patient care,laboratory test, etc. of medical staff and relavant personnel.

vinyl medical glovesare suitble for basic protection of medical staff and relavantpersonnel, as well as protection against cross infection betweendoctors and patients.

医用手套（丁腈）

医用pvc手套

图片

主要材质：医用丁腈手套由丁腈橡胶组成，手套为光面，手指处有防滑处理。医用pvc手套主要由聚氯乙烯构成，根据手型设计，具有极大的灵敏性。

医用手套（丁腈）-产品性能

医用pvc手套-产品性能

如何符合欧盟ce认证：

用途是医用的检查手套（非灭菌）属于医疗器械mdr指令，医疗器械一类产品不需要做ce证书，由我们厂商出具doc声明+欧代注册。厂商doc声明我们厂商自己来写或者我们认证公司编写模板厂商签字盖章，欧代注册需要提供en455检测报告，医疗器械注册证/生产许可证及企业信息相关资料，组织结构图（公司结构/职责），产品组合概述，员工人数，使用标准的清单，符合基本要求的证明，风险分析报告，临床评估报告，纠正与预防措施程序，警戒程序，不良事件检测/再评估与咨询通告控制程序。欧代有效期5年

测试项目：

欧盟授权代表服务

德国欧代服务+注册